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SISTEMA ROTEG 05 ®
REAGENTES
O uso de reagentes encurta os tempos de reação e melhora a precisão da análise fornecendo uma ativação definida. ROTEM® Analysis com reagentes específicos propicia uma discriminação das desordens hemostáticas.
A Tromboelastometria é um ensaio global bastante útil, o qual detecta anormalidades clinicamente relevantes associadas a distúrbios da hemostasia. Contudo, em casos agudos um gráfico do coágulo anormal não configura necessariamente um padrão, como o verificado, por exemplo, no caso de uma hiperfibrínólise isolada.
Em muitas situações agudas existem até reações paralelas em vários segmentos de cascata de coagulação os quais não são totalmente detectáveis em um ensaio global.
star-TEM
Até a metade dos anos 90, as análises TEM® eram usadas principalmente sem a adição de um ativador. A única ativação era o contato do sangue com as superfícies do pino/copo e eventualmente a adição de íons cálcio (Ca++)
O ensaio resultante (TEM não ativado = NATEM) é muito sensível a quase qualquer espécie de ativação ou inibição na amostra, e propicia uma visão global sobre o processo hemostático como um todo. Somente uma solução de cloreto de cálcio especificamente tamponada e concentrada, é adicionada (star-TEM®).
Contudo, a análise NATEM é mais demorada (45 min ou mais) e a especificidade é baixa. Existem evidências de que a qualidade da amostra é mais importante para este teste, do que para métodos ativados. O reagente star-TEM® é também usado em ensaios INTEM e EXTEM, como reagente recalcificante.
in-TEM®
O reagente in-TEM® é usado no ensaio INTEM, um método de triagem de primeira linha, típico para a avaliação rápida do sistema hemostático global.
Isto é baseado sobre a moderada, mas ativação controlada do sistema de contato.
Isto é mais preciso, menos dependente da qualidade da amostra e mais robusto sob condições de rotina, do que métodos não ativados baseados somente na ativação da superfície pelo copo. Um beneficio muito importante é, tb, o tempo de reação relativamente curto ( cerca de 2-3 min até o inicio da formação do coágulo)
O ensaio é sensível as desordens mais importantes no sistema de coagulação plasmática, tais como:
ex-TEM®
O ativador fisiológico da coagulação é o fator tissular (TF). O reagente ex-TEM®, pronto para uso, usado no ensaio EXTEM, utiliza uma preparação estabilizada de fator tissular para uma moderada, mas consistente ativação da coagulação.
O beneficio para o usuário é óbvio: a precisão é aumentada pela ativação bem definida, e leva a um encurtamento significante do tempo de reação, quando comparado a Tromboelastografia clássica com ativação superficial, somente.
O ensaio EXTEM é sensível para:
ap-TEM®:
Identificação da hiperfibrinólise
Hiperfibrinósile é uma desordem freqüentemente encontrada e pode ser associada com sangramento severo. Contudo, em uma situação complexa com várias anormalidades hemostáticas a hiperfibrinólise é difícil de avaliar, embora ela já possa prejudicar a estabilidade e a formação do coágulo. A Hiperfibrinólise prejudica a terapia com plaquetas e fibrinogênio (as quais serão inativadas) e portanto deveria ser tratada com prioridade.
APTEM é um método, no qual um inibidor da fibrinólise (aprotinina), contido no reagente ap-TEM® é usado no ensaio EXTEM, no sistema ROTEM®. A aprotinina inativa imediatamente a plasmina.
A combinação do ensaio EXTEM e APTEM confirmam ou rejeitam a hiperfibrinólise, em poucos minutos. O ensaio APTEM também fornece informações, se o tratamento antifibrinolítico com aprotinina corrigirá a Hiperfibrinólise.
Isto permite uma maior redução de custos, quando menos drogas antifibrinolíticas de alto custo são administradas ao invés de hemoderivados, além do provável encurtamento da fase crítica.
Ap-TEM® contém uma concentração ótima de íons cálcio, os quais eliminam um passo de pipetagem. O material é codificado por cores e pronto para uso, não requerendo qualquer preparação adicional.
fib-TEM®
Identificação de problemas de polimerização da fibrina.
Em um paciente com hemorragia, selecionar a terapia mais apropriada deveria ser feita baseando-se em evidências, especialmente quando hemoderivados estão em questão.
Concentrados de plaquetas em particular, apresentam riscos significativos e efeitos colaterais (B. Spiess: Blood Transfusion: The silent epidemic, An Thorac Surg 2001; 72: S1832-7). Eles deveriam ser administrados, somente para aqueles pacientes que tem um problema plaquetário, mas não para aqueles com coagulação prejudicada, devido a formação defeituosa de fibrina.
Uma diferenciação entre função plaquetária e o processo de polimerização da fibrina, é possível com o reagente fib-TEM®. Este produto elimina a função plaquetária com um poderoso inibidor plaquetário ( Cytochalasin D ). Enquanto os coágulos obtidos nos ensaios EXTEM ou INTEM são compostos de plaquetas e fibrina, o coágulo obtido no ensaio FIBTEM é primariamente um coágulo de fibrina.
Com FIBTEM, a detecção sensível de desordens de polimerização da fibrina ( induzida por produtos de fragmentos da fibrina, em coagulação intravascular disseminada ou doenças do fígado, anticorpos inibidores, deficiência de fibrinogênio, drogas ou colóides ) é possível.
A informação é útil para apoiar a decisão terapêutica, quanto ao uso de concentrados de plaquetas, ou uma substituição de fibrinogênio ou outros produtos plasmáticos ( ou ambos ) são necessários. Um ensaio FIBTEM normal evita o uso de fibrinogênio, crioprecipitado ou plasma fresco congelado.
A diferença entre a firmeza do coágulo obtida com EXTEM e FIBTEM, representa a contribuição plaquetária no ensaio EXTEM.
A firmeza do coágulo remanescente no FIBTEM, é uma medida verdadeira do status fibrinogênico e a contribuição do fator FXIII.
O reagente fib-TEM® já contém a concentração ótima de íons-cálcio, os quais eliminam um passo de pipetagem.
O reagente é codificado por cores e já está pronto para uso, não requerendo qualquer preparação.
hep-TEM®
Altas doses de heparina podem mascarar outras desordens de coagulação. O sangramento pode ser evitado quando desordens de coagulação não-heparina relacionadas, são detectadas cedo o suficiente. A exposição acidental a heparina ( cateteres ) também pode levar a problemas de sangramento.
No ensaio HEPTEM ( heparinase modificada ), a coagulação é desencadeada via a cascata intrínseca de coagulação. Durante o ensaio, a heparinase degrada a heparina, permitindo assim a avaliação da hemostasia em pacientes heparinizados (ex: durante by pass cardio-pulmonar ) ou a detecção específica de heparina (quando HEPTEM e INTEM são usados simultaneamente).
A heparinase também degrada a heparina de baixo peso molecular, Danaparoides e Pentassacarídeos.
A diferença do INTEM e HEPTEM é a medição de carga de heparina do paciente. O reagente hep-TEM® é convenientemente armazenado em 7 frascos, codificados por cores. Cada frasco é estável a 4-8ºC durante 1 mês.
eca-TEM®
Inibidores de trombina direta tais como hirudina ou argatroban são amplamente utilizados. Eles apresentam uma inibição acentuada de muitos ensaios de coagulação e tromboelastometria.
Quando um paciente sob tratamento com um inibidor de trombina necessita de cirurgia, o sangramento pode estar relacionado ao inibidor de trombina, mas podem haver outras causas também.
Visto que as heparinas são suscetíveis a degradação pela heparinase ( HEPTEM ), inibidores de trombina não podem ser removidos facilmente.
A ativação com o ativador de protrombina direta ( Ecarina ), converte a protrombina, via meizotrombina, em trombina.
A forma intermediária meizotrombina é suscetível a hirudina ( Novak and Bucha, 1996 )
O perfil de coagulação gerado em um sistema ROTEM®, após a ativação pela Ecarina ( ECATEM ) é alterado dependentemente da dose.
Diferente dos ensaios de coagulação em geral, ECATEM revela não só um tempo de coagulação, mas também fornece informações sobre a estabilidade mecânica do coágulo resultante.
CONTROLES
ROTROL™ é um controle de base humana. Ele fornece um padrão de coagulação similar ao do sangue normal.
Cada lote vem com uma tabela específica de lotes de valores para EXTEM, INTEM e NATEM (limites esperados).
ROTROL™ é delineado para:
ROTROL™ deveria ser utilizado sempre que amostras de pacientes estão sendo testadas, em conformidade com os preceitos da qualidade de cada instituição em particular. O novo ROTROL™ vem com diluentes específicos e não requer pipetagem.
CÉLULAS DE MEDIÇÃO
As células de medição do sistema ROTEM® consistem de 2 partes:
As células de medição do ROTEM® estão disponíveis em caixas de 25 copos e pinos ou em caixas grandes com 14 x 25 copos e pinos.
Um tratamento especial da superfície plástica, otimiza a ligação de agregados plaquetários e fibrinas.